EXPERTO TÉCNICO EN PRODUCTOS IN-VITRO

3.950,00

En la actualidad, el sector de los productos sanitarios de Diagnóstico In Vitro (IVD) atraviesa una profunda transformación impulsada por la implementación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR). Este nuevo marco normativo sustituye a las directivas previas y plantea exigencias más rigurosas en materia de calidad, seguridad, trazabilidad y evidencia clínica.  Ante este contexto de cambios acelerados y demandas regulatorias crecientes, los profesionales del ámbito IVD requieren una formación especializada, práctica y multidisciplinar que les permita abordar los retos de la transición con solvencia.

Este curso este Curso Experto, apoyado por FENIN Federación Española de Tecnología Sanitaria ha sido diseñado precisamente con ese propósito, ofrecer una visión completa y aplicada de los principales pilares que sustentan la conformidad regulatoria adquiriendo competencias en tres grandes áreas clave: calidad, producción y regulatoria. 

 

CURSO EXPERTO SIN ESPECIALIDAD 

650 HORAS – Créditos ECTS: 26

Precio: 3.950 € (IVA INCLUIDO)

 

CURSO EXPERTO CON 1 ESPECIALIDAD

750 HORAS – Créditos ECTS: 30

Precio: 4.950 € (IVA INCLUIDO)

 

CURSO EXPERTO CON 2 ESPECIALIDADES

850 HORAS – Créditos ECTS: 34

Precio: 5.450 € (IVA INCLUIDO)

 

CURSO EXPERTO CON 3 ESPECIALIDADES

950 HORAS – Créditos ECTS: 38

Precio: 5.950 € (IVA INCLUIDO)

Curso online con convocatoria mensual  (el día 1 de cada mes)

Este curso para ser «Experto Técnico en Productos Sanitarios In-Vitro» contiene los siguientes módulos:  

· ÁREA DE CALIDAD: 

  1. IMPLANTACIÓN DE ISO 13485 Y AUDITORÍA INTERNA

  2. MDSAP: AUDITORÍA ÚNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

· ÁREA DE PRODUCCIÓN:

3. ISO 14971: PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS 

4. GESTIÓN DE RECURSOS

5. VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS

 

· ÁREA REGULATORIA:

6. REGLAMENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS IN VITRO: IVDR 2017/746

7. ELABORACIÓN DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR 746

8. EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO

 

Y podrás complementarlo con las siguientes especialidades: 

 

– ESPECIALIDAD EN ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS 

– ESPECIALIDAD EN SOFTWARE MÉDICO 

– ESPECIALIDAD EN IMPLANTACIÓN DE ISO 15189: LABORATORIOS CLÍNICOS