· ÁREA DE CALIDAD:
1. IMPLANTACIÓN DE ISO 13485 Y AUDITORÍA INTERNA
2. MDSAP: AUDITORÍA ÚNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. IMPLANTACIÓN DE ISO 15189: LABORATORIOS CLÍNICOS
· ÁREA DE PRODUCCIÓN:
4. ISO 14971: PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS
5. GESTIÓN DE RECURSOS
6. VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
7. ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS
· ÁREA REGULATORIA:
8. REGLAMENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: MDR 2017/745
9. ELABORACIÓN DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR 745
10. REGLAMENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS IN VITRO: IVDR 2017/746
11. ELABORACIÓN DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR 746
12. EVALUACIÓN CLÍNICA Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO IVD
13. PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA SEGÚN ANEXO XVI DE MDR
14. SOFTWARE MÉDICO


