CURSO UNIVERSITARIO TÉCNICO EN AUDITOR JEFE ISO 13485

1.300,00€

Este curso está diseñado para proporcionar las habilidades necesarias para liderar y llevar a cabo con éxito una auditoría de sistemas de gestión de la norma ISO 13485:2016.

Adquirirá los conocimientos necesarios para planificar, dirigir y realizar el informe como Auditor Jefe de esta norma. 

Es imprescindible para poder matricularse tener conocimiento acreditado de la norma como Auditor Interno. 

 

¡¡¡ Titulación doble !!!

UCAV / IMQ Ibérica 

CURSO ACREDITADO POR LA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE ÁVILA CON TITULACIÓN PROPIA UNIVERSITARIA

50 HORAS – Créditos ECTS: 2

TITULO DE IMQ IBÉRICA MEDICAL DEVICES ACADEMY CON LA COLABORACIÓN DE FENIN

 

Curso online con convocatoria mensual

(el día 1 de cada mes)

 

Precio: 1.300 € (IVA INCLUIDO)

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Descripción

  1. Introducción a la Norma ISO 13485: Historia y evolución de ISO 13485. Relación con otras normas de gestión de calidad y regulaciones del sector de dispositivos médicos. Requisitos y Principios de ISO 13485
  2. Estructura y cláusulas de la norma: Requisitos generales y específicos de un sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos. Principios de gestión de calidad aplicables a dispositivos médicos.
  3. Planificación de Auditorías: internas, externas, de certificación. Definición de objetivos, alcance y criterios de la auditoría. Desarrollo de programas y planes de auditoría.
  4. Preparación de la auditoría: revisión de documentación, lista de verificación. Técnicas de auditoría: entrevistas, observaciones, revisión de documentos y registros. Recopilación y verificación de evidencias.
  5. Gestión del Equipo de Auditoría: Roles y responsabilidades del auditor jefe y del equipo de auditoría. Habilidades de liderazgo y comunicación efectiva.
  6. Coordinación y asignación de tareas. Análisis y Evaluación de Evidencias
  7. Criterios para la evaluación de conformidad: Identificación de no conformidades y áreas de mejora. Documentación y análisis de hallazgos.
  8. Redacción y Presentación de Informes de Auditoría: Estructura y contenido de un informe de auditoría. Redacción clara y concisa de hallazgos, conclusiones y recomendaciones. Presentación de resultados a la alta dirección y otras partes interesadas.
  9. Principios éticos del auditor: Confidencialidad y manejo de información sensible. Comportamiento profesional y resolución de conflictos.

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