DESCUBRE CÓMO LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y LA CIBERSEGURIDAD ESTÁN TRANSFORMANDO EL MUNDO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y CONOCE LAS NUEVAS EXIGENCIAS REGULATORIAS QUE MARCARÁN EL FUTURO DEL SECTOR.
Durante la formación abordaremos los aspectos regulatorios más relevantes relacionados con la aplicación de la IA y la Ciberseguridad en el ámbito de los productos sanitarios, ofreciendo una visión práctica, actualizada y orientada a la implementación real.
Contenido del curso:
- Introducción al Reglamento de Inteligencia Artificial (AI Act)
Clasificación y requisitos aplicables a los dispositivos médicos. - MDCG 2025-6 – Relación entre el AI Act y el Reglamento MDR
Cómo interactúan ambos marcos regulatorios y qué implicaciones tiene para los fabricantes. - Principios y ejemplos del desarrollo de inteligencia artificial
- Inteligencia artificial y gobernanza de datos
- Casos prácticos y errores comunes en el desarrollo y mantenimiento de dispositivos médicos basados en IA (AIMD)
- Ciberseguridad en dispositivos médicos
Fundamentos de protección frente a amenazas digitales en el entorno sanitario. - MDCG 2019-16 – Requisitos de ciberseguridad
Interpretación y aplicación de la guía europea para garantizar la seguridad del software médico. - Normas de ciberseguridad recomendadas
Referencias y estándares internacionales aplicables (ISO, IEC, NIS, etc.). - Pruebas de ciberseguridad
Estrategias de validación, auditoría y pruebas de penetración para dispositivos médicos. - Ciberseguridad y gestión de riesgos
Enfoque integral para la evaluación, mitigación y seguimiento de riesgos cibernéticos. - Modelado de amenazas (Threat Modeling)
Metodologías y herramientas para anticipar y prevenir vulnerabilidades. - Casos prácticos de ciberseguridad
Ejemplos reales de incidentes y respuestas efectivas en el sector sanitario. - Ciberseguridad e Inteligencia Artificial: Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y Documentación Técnica
Cómo integrar los requisitos de IA y seguridad en el QMS y en la documentación regulatoria.
Profesor:
Giuseppe Vitale
Certification Specialist. Business Unit “Product” – IMQ Medical Device Division
📍 EL CURSO SE REALIZARÁ EN INGLÉS
🎓 Modalidad: ONLINE («virtual presencial» mediante plataforma Microsoft Teams)
📅 Fecha: Miércoles 3 de diciembre.
6 HORAS: De 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 17:00
📩 Coste inscripción: 400 € + IVA por alumno
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