Curso Experto en Software Médico

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El sector del producto sanitario ha evolucionado con gran velocidad en los últimos 20 años. Cada vez existe una presencia más acentuada en el mercado del producto sanitario de dispositivos médicos de naturaleza software. Muchos de los fabricantes de producto sanitario software entran en el sector de la salud casi sin previo aviso. En IMQ Ibérica Business School, entendemos la frustración que puede generar la barrera de entrada regulatoria en el sector del producto sanitario. Los fabricantes de producto sanitario de tipo software han detectado la necesidad de identificar todos los requisitos particulares del software médico, así como de los procesos regulatorios y de calidad que le rodean. Ante esta necesidad, IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, oferta, siempre actualizado a las últimas versiones de las normas ISO y guías MDCG aplicables, este curso.

 

CONVOCATORIAS MENSUALES:

Inicio el día 1 de cada mes

 

Modalidad online: 1.200 €

Modalidad virtual: 1.650 €

Modalidad presencial: 1.950 €

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Categoría: Código SKU: Curso Experto en Software Médico Etiquetas:
  • Introducción del producto sanitario y su marco regulatorio.
  • Software como producto sanitario.
  • Requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 13485 particulares para un producto sanitario de tipo software.
  • Requisitos del sistema de gestión de calidad generales ISO 13485.
  • Requisitos del ciclo de vida del software ISO 62304.
  • Modelos de diseño y desarrollo del software como producto sanitario.
  • Pruebas realizadas sobre el software como producto sanitario.
  • Requisitos de la aptitud de uso del producto sanitario como software ISO 62366.
  • Requisitos de la interfaz de usuario y usabilidad del software.