- Introducción a la aplicación del concepto de Riesgo.
- Requisitos de la ISO 14971.
- Identificación y gestión de riesgos.
- Análisis, identificación y estimación del riesgo.
- Acciones para abordar los riesgos durante todo el ciclo de vida del producto sanitario.
- Ciclo de vida del producto
- Medidas de control del riesgo
- Aplicación de medidas de control: directas, indirectas
- Aplicación de medidas de control en diseño
- Análisis del riesgo vs beneficio
- Evaluación del riesgo residual
- Aceptación del riesgo
- Informe de gestión de riesgos
- Mecanismos de retroalimentación para la revisión y modificación de los riesgos
- Ejercicios y elaboración de Matriz de riesgos
El curso es muy completo y fácil de realizar para las personas que estamos trabajando a la vez, y más relacionado con estos temas; la verdad es que lo recomendaría a más alumnos. Me ha gustado especialmente el trato accesible del tutor. Es una formación que me ayudará a acceder a puestos de mas relevancia profesional.
Lorena Alonso Díez
