Curso ISO 14971: Aplicación de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios

250,001.472,50

Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que los productos sanitarios que se van a poner en el mercado sean eficaces y seguros para evitar potenciales eventos adversos en los usuarios y pacientes. La norma ISO 14971 describe cómo identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de riesgo para alcanzar un cumplimiento continuo. La formación de IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, está creada para alcanzar estos objetivos.

Modalidad Online: 750 €

Modalidad Virtual: 1.150 €

Modalidad Presencial: 1.550 €

CONVOCATORIAS MENSUALES:

Inicio de los cursos el día 1 de cada mes.

Limpiar
Categoría: Código SKU: Curso ISO 14971: Aplicación de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios Etiquetas:
  • Introducción a la aplicación del concepto de Riesgo.
  • Requisitos de la ISO 14971.
  • Identificación y gestión de riesgos.
  • Análisis, identificación y estimación del riesgo.
  • Acciones para abordar los riesgos durante todo el ciclo de vida del producto sanitario.
  • Ciclo de vida del producto
  • Medidas de control del riesgo
  • Aplicación de medidas de control: directas, indirectas
  • Aplicación de medidas de control en diseño
  • Análisis del riesgo vs beneficio
  • Evaluación del riesgo residual
  • Aceptación del riesgo
  • Informe de gestión de riesgos
  • Mecanismos de retroalimentación para la revisión y modificación de los riesgos
  • Ejercicios y elaboración de Matriz de riesgos