Máster Experto en Producto Sanitario

967,004.275,00

Con la entrada del nuevo Reglamento MDR, los Organismos Notificados podrán exigir que el responsable técnico de la empresa fabricante de productos sanitarios tenga la formación necesaria para desarrollar sus actividades y además hacer un seguimiento de sus planes de formación en las auditorías. El Organismo Notificado, siguiendo su criterio, comprobará que este requisito está debidamente evidenciado a través de la valoración de su formación y especialización; y la formación de IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, está creada para satisfacer estos criterios.

Modalidad online: 2.900 €
Modalidad presencial: 4.500 €

PRÓXIMAS CONVOCATORIAS EN AMBAS MODALIDADES: 

1 de Noviembre / 1 de Abril

 

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MÓDULO 1. GESTIÓN DE LA CALIDAD:

Introducción a la calidad y evolución histórica.

Principios básicos de la gestión de la calidad.

Conceptos asociados a la calidad.

Norma UNE EN ISO 9001:2015 (paso a paso)

Norma UNE EN ISO 13485:2016 (paso a paso)

Diferencias entre la ISO 9001 y la 13485 (gap análisis)

Diferencias entre la ISO 13485:2003 y la 13485:2016 (gap análisis)

Realización de auditoría interna de Sistema de Gestión de calidad ISO 13485

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