350,00€ – 1.425,00€
Con la entrada del nuevo reglamento MDR, los Organismos Notificados podrán exigir que el responsable técnico de la empresa fabricante de productos sanitarios tenga la formación necesaria para desarrollar sus actividades y además hacer un seguimiento de sus planes de formación en las auditorías. El Organismo Notificado, siguiendo su criterio, comprobará que este requisito está debidamente evidenciado a través de la valoración de su formación y especialización; y la formación de IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, está creada para satisfacer estos criterios.
Modalidad online: 1.050 €
Modalidad virtual: 1.300 €
Modalidad presencial: 1.500 €
CONVOCATORIAS MENSUALES EN TODAS LAS MODALIDADES:
Inicio de los cursos el día 1 de cada mes.
Introducción a la calidad y evolución histórica.
Principios básicos de la gestión de la calidad.
Conceptos asociados a la calidad.
Norma UNE EN ISO 9001:2015
Norma UNE EN ISO 13485:2016
Diferencias entre la ISO 9001 y la 13485. GAP Análisis
Diferencias entre la ISO 13485:2003 y la 13485:2016. GAP Análisis
Implantación. Caso práctico
Realización de auditoría de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016. Caso práctico.
Eduardo Ippolito Nannini
Auditor Jefe Medical Devices
Licenciado en Medicina por la Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Argentina
Auditor Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad para producto sanitario desde 2010 para distintos Organismos de Certificación
Experto Técnico y Auditor para Marcado CE en producto sanitario desde 2010 para Organismos Notificados.
Diploma “Experto Implantador de Sistemas de Gestión ISO 13485:2016” IMQ Ibérica Business School con la colaboración de la Cátedra de Prevención de Riesgos Laborables y Salud Pública de la Universidad de Córdoba
Con el apoyo de
